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广州市医疗器械经营许可证办理
发布时间:2022-06-06 09:22:46

【广州市医疗器械经营许可证办理】国家对于医疗器械有着严格的要求,不管是销售,储存等都需要办理。其中一类医疗器械是不用办理的,营业执照经营范围包括就行了;二类是做备案,只有三类才是办理医疗器械许可证。


医疗器械经营许可证办理流程:

1、查名

2、办理营业执照

3、办理医疗器械经营许可证

4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)


医疗器械经营许可证办理所需材料:

1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);

2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);

3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;

4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;

5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;


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