广州注册口罩公司厂都需要什么手续和流程？
发布时间：2020-03-09 07:59:18
广州注册口罩公司厂都需要什么手续和流程？目前，比亚迪，广汽等汽车企业，三军，红豆等服装企业已加入口罩生产。也有中石化，富士康和其他公司“改变了方式”，并改变了生产口罩的业务。在一起，我们可以克服困难并帮助减轻口罩的短缺。
我们还收到了对生产口罩感兴趣的企业的大量咨询。由于他们缺乏制造医疗器械的经验，在与他们进行交流的过程中，我们发现一些关键点很容易被忽略，因此我们整理出了口罩生产准备中需要注意的几个方面线。现在，我们与您分享它，以帮助您更好地准备口罩生产。
众所周知，有不同种类的口罩。我们的主要重点是医用口罩。
如您所知，医用口罩属于第二类医疗器械，只有在获得药品管理局颁发的注册证书后才能销售。监督相对严格。它不仅可以在医疗机构中使用，而且普通人也更愿意购买医用口罩。因此，目前，来咨询的企业基本上希望获得医用口罩的市场准入。
生产和操作口罩的准入门槛
实际上，生产口罩并不困难，但仍需要付出一些努力来生产可以满足国家和工业标准的口罩。鉴定过程也是检查制造商生产的产品质量是否符合标准要求的一种方法。
市场上有许多种口罩。按标准可分为：普通纸面罩，防尘面罩，雾霾面罩，医用口罩和工业口罩。根据医疗器械的分类目录，该流行病中使用的医用口罩属于第二类医疗器械。而具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩属于第三类医疗器械。
要注意的是从事经营一次性医用口罩的主体，不需要医疗器械产品备案，只需要营业执照上包含有经营医疗器械，方可从事经营活动。
